گلوتریو®

هشدارهای مصرف قرص گلوتریو

استفاده از قرص گلوتریو در گروه‌های خاص نیازمند توجه ویژه است:

• کودکان: ایمنی و کارایی دارو در افراد کمتر از ۱۸ سال ثبت نشده است.
• سالخوردگان: احتمال کاهش حجم داخل عروقی، نارسایی کلیوی و عفونت ادراری بیشتر است و مصرف در افراد بالای ۸۰ سال توصیه نمی‌شود مگر در شرایطی که کاهش عملکرد کلیوی ثابت شده باشد.
• بیماری‌های هم‌زمان: در صورت ابتلا به عفونت‌های دستگاه تناسلی، کاهش فشار خون، اختلالات چربی خون، پانکراتیت حاد، فلج معده یا سایر شرایط خاص، پزشک باید مطلع شود.

هشدارهای ذکر شده نقش مهمی در جلوگیری از بروز اسیدوز لاکتیک و هیپو/هیپرگلیسمی دارند.

عوارض جانبی قرص گلوتریو

عوارض قرص گلوتریو ممکن است از خفیف تا جدی باشد و شامل موارد زیر می‌شود:

• اسیدوز لاکتیک ( نادر ولی جدی)
• کتواسیدوز (افزایش میزان کتون‌ها در خون یا ادرار)
• دهیدراسیون (از دست دادن آب و نمک بدن)
• بیماری‌های کلیوی
• عفونت‌های دستگاه ادراری
• هیپوگلیسمی (افت قند خون)
• هیپرگلیسمی (بالا بودن قند خون)
• عفونت مخمر واژن و تناسلی مردان
• واکنش‌های آلرژیک
• پانکراتیت
• قطع عضو اندام تحتانی
• کمبود ویتامین B12
• درد مفصلی شدید و ناتوان‌کننده و عوارض پوستی
• نارسایی قلبی

عوارض قرص گلوتریو ۱۰/۵/۱۰۰۰ و عوارض قرص گلوتریو ۲۵/۵/۱۰۰۰ باید تحت نظر پزشک پایش شوند تا در صورت بروز علائم جدی، درمان مناسب آغاز شود.

شرایط نگه‌داری قرص گلوتریو

قرص گلوتریو باید در شرایط مناسب نگه‌داری شده تا اثر درمانی حفظ آن حفظ شود. این شرایط عبارتند از:

• دور از دسترس کودکان
• در دمای کمتر از ۳۰ درجه سانتی‌گراد
• دور از نور و رطوبت

از مصرف داروهای تاریخ گذشته و دورانداختن این دارو از راه فاضلاب بپرهیزید و برای از بین‌بردن صحیح آن با یک داروساز مشورت کنید.

نگه‌داری صحیح از قرص گلوتریو تضمین‌کننده ایمنی و اثربخشی درمان است.

قرص گلوتریو® یک داروی خوراکی ترکیبی سه‌گانه است از  امپاگلیفلوزین،  لیناگلیپتین  و  متفورمین  که قند خون را کاهش می‌دهد و برای کنترل دیابت نوع ۲ در بزرگسالان مورداستفاده قرار می‌گیرد. این دارو همراه با رژیم غذایی و فعالیت بدنی، به کنترل سطح قند خون کمک می‌کند و در افراد مبتلا به بیماری قلبی-عروقی، کاهش خطر مرگ ناشی از بیماری قلبی-عروقی را هم به همراه دارد. موارد مصرف این دارو به صورت دقیق شامل موارد زیر است:

• همراه با رژیم غذایی و ورزش برای کاهش قند خون در بزرگسالان مبتلا به دیابت نوع ۲.
• در بزرگسالان مبتلا به دیابت نوع ۲ همراه با بیماری شناخته‌شده قلبی-عروقی، برای کاهش احتمال مرگ ناشی از بیماری قلبی-عروقی (این اثر به دلیل وجود امپاگلیفلوزین در دارو است).

این موارد نشان می‌دهد که قرص گلوتریو با هدف کاهش قند خون و محافظت قلبی-عروقی در بیماران دیابتی طراحی شده است.

استفاده از قرص گلوتریو در دوران بارداری و شیردهی نیازمند احتیاط بالایی است. مطالعات کافی و کنترل‌شده‌ای در زنان باردار انجام نشده و بنابراین مصرف این دارو به ویژه در سه ماهه دوم و سوم بارداری توصیه نمی‌شود.

در دوران شیردهی هم اطلاعات کافی در مورد ترشح گلوتریو در شیر انسان وجود ندارد، بنابراین مصرف آن در دوره شیردهی توصیه نمی‌شود. این نکات نشان‌دهنده اهمیت بالای مشورت با پزشک پیش از مصرف قرص گلوتریو برای زنان باردار یا شیرده است.

شیوه مصرف قرص گلوتریو باید دقیقا مطابق دستور پزشک باشد. دارو باید همراه با غذا و ترجیحا در صبح مصرف شود تا تحریک معده کاهش پیدا کند. اطلاعات دوز و نحوه مصرف بر اساس نوع قرص گلوتریو به شرح زیر است:

• قرص گلوتریو ۱۰/۵/۱۰۰۰ و گلوتریو  ۲۵/۵/۱۰۰۰: یک قرص برای یک‌بار در روز
• قرص گلوتریو ۵/۲.۵/۱۰۰۰ و گلوتریو 1000/2.5/12.5 : دو قرص با هم برای یک‌بار در روز

قرص‌ها باید به طور کامل بلعیده شوند و از جویدن، خرد کردن یا حل کردن آن‌ها خودداری شود. در صورت فراموش کردن یک نوبت، به محض یادآوری مصرف و از دو برابر کردن دارو بپرهیزید. حداکثر مقدار مصرف روزانه معادل ۲۵ میلی‌گرم امپاگلیفلوزین، ۵ میلی‌گرم لیناگلیپتین و ۲۰۰۰ میلی‌گرم متفورمین هیدروکلراید است. شیوه مصرف صحیح قرص گلوتریو نقش مهمی در کنترل موثر قند خون و کاهش خطر عوارض جانبی آن دارد.

پیش از شروع مصرف قرص گلوتریو، توجه به موارد احتیاط، اطلاع‌رسانی کامل به پزشک یا داروساز درباره وضعیت سلامتی و داروهای مصرفی ضروری است. این دارو برای بیماری فعلی شما تجویز شده و از مصرف آن در شرایط مشابه یا توصیه به دیگران خودداری کنید. موارد احتیاط شامل موارد زیرند:

• وجود هرگونه حساسیت به داروها یا مواد تشکیل‌دهنده.
• توجه به کتواسیدوز دیابتی
• مصرف سایر داروها
• سابقه بیماری‌های کلیوی، کبدی، قلبی یا پانکراتیت
• سن بالا (بیش از ۸۰ سال) و کاهش عملکرد کلیوی

علاوه بر موارد بالا، کاهش حجم مایعات بدن و پایش کم آبی، پایش دوره‌ای عملکرد کلیوی، عفونت‌های دراری و تناسلی، هیپوگلایسمی، قند خون ناشتا، هموگلوبین A1C و سطح کلسترول و ویتامین B12 و توجه به دردهای مفصلی و بیماری‌های پوستی توصیه می‌شود. استفاده از دستبند یا کارت پزشکی در مواقع اضطراری، همراه داشتن قندهایی با اثربخشی سریع و اطلاع‌رسانی به پزشک در زمان جراحی یا آزمایشات رادیولوژی از جمله نکات ضروری برای مصرف ایمن قرص گلوتریو است.

موارد منع مصرف قرص گلوتریو به شرح زیر است:

• حساسیت به امپاگلیفلوزین، لیناگلیپتین، متفورمین یا سایر ترکیبات دارو.
• نارسایی شدید کلیوی یا بیماران دیالیزی
• اسیدوز متابولیک حاد یا کتواسیدوز دیابتی
• بیماری شدید یا حاد کبد
• اعتیاد یا سمیت ناشی از الکل
• یابت نوع یک
• شرایطی که نیاز به کنترل دقیق قند خون وجود دارد مانند سوختگی شدید، عفونت شدید یا جراحی بزرگ
• بیماران تحت بررسی با مواد کنتراست یُددار.

این موارد منع مصرف، ایمنی بیمار را در برابر عوارض جدی احتمالی حفظ می‌کند.

اطلاع از تداخل دارویی قرص گلوتریو پیش از مصرف ضروری است.  تداخل‌های مهم شامل موارد زیرند:

• افزایش اثر کاهنده قند خون: انسولین، سولفونیل اوره‌ها، آندروژن‌ها، پروبنسید و داروهای مهارکننده MAO.
• کاهش کنترل قند خون و هیپرگلیسمی: کورتیکواستروئیدها، دانازول، هورمون‌های تیروئیدی، داروهای پیشگیری از بارداری هورمونی و مدرهای تیازیدی.
• افزایش اثر کاهنده فشار خون وضعیتی: دلوکستین و لوودوپا.
• تداخل با مواد کنتراست یُددار: ممکن است باعث نارسایی حاد کلیوی و اسیدوز لاکتیک شود.
• نیفدیپین: افزایش متفورمین در خون و ادرار.
• مهارکننده‌های آنزیم مبدل آنژیوتانسین: افزایش ریسک آنژیوادم با لیناگلیپتین.
• بعضی داروها مانند بوسنتان، دابرافنیب، دفراسیروکس و ریتوناویر: تغییر سطح لیناگلیپتین در خون.

توجه دقیق به تداخل‌های دارویی، از بروز مشکلات جدی مرتبط با مصرف قرص گلوتریو جلوگیری می‌کند.