میکلون®

ميكلون ® حاوى ماده موثره فينرنون است؛ یك بلوك كننده گيرنده مينر الوكورتيكوئيد غيراستروئيدي (MRA)كه براى كاهش ريسك افت پايدار eGFR، مرحله نهایى بيمارى كليوى ، مرگ قلبى عروقى، انفاركتوس ميوكارد غير كشنده وبسترى در بيمارستان به دليل نارسايى قلبي در بيماران بزرگسال مبتلا به بيمارى مزمن كليوى (CKD) مرتبط با ديابت نوع ۲ (T2D) بكار می رود.همچنين اين دارو براى كاهش مرگ و مير ناشى از حوادث قلبى عروقى، بسترى هاى ناشى از نارسايى قلبى و مراجعات اورژانسى در بزرگسالان مبتلا به نارسايي قلبى بطن چپ (LVEF) بالاتر از ۴۰ درصد تجویز می شود.

هیچ گونه اطلاعاتی از مصرف فینرنون در زنان باردار وجود ندارد. مطالعات در حیوانات اثرات نامطلوب در رشد جنینی را نشان داده است .
مصرف این دارو در دوران بارداری نباید انجام شود، مگر در شرایطی که لزوم مصرف آن توسط پزشک تعیین گردد.
خانم ها در سنین باروری، هنگام مصرف این دارو باید از روش های موثر پیشگیری از بارداری استفاده نمایند.
شیردهی ـ هیچ¬گونه اطلاعاتی از ترشح این دارو و متابولیت های آن در شیر انسان وجود ندارد. داده های فارماکوکینتیک/ سم¬شناسی در حیوانات، ترشح فینرنون و متابولیت های آن را در شیر نشان داده است.
در خصوص منافع قطع شیردهی یا درمان با این دارو، پزشک باید تصمیم گیری نماید.

دوز شروع توصیه شده میکلون® ۱۰ یا ۲۰ میلی گرم خوراکی یک بار در روز است که بر اساس میزان eGFR و سطح پتاسیم خون تعیین می شود. پس از ۴ هفته  دوز برای بیماران مبتلا به بیماری مزمن کلیه (CKD) و دیابت نوع دو (T2DM) بر اساس eGFR و سطح پتاسیم خون به میزان هدف ۲۰ میلی گرم یک بار در روز افزایش می یابد. برای بیماران مبتلا به نارسایی قلبی با کسری خروجی از بطن چپ (LVEF) مساوی یا بیشتر از ۴۰ درصد ، دوز پس از ۴ هفته بر اساس eGFR و سطح پتاسیم خون به میزان هدف ۲۰ یا ۴۰ میلی گرم یک بار در روز افزایش می یابد .

در خصوص نحوه صحيح مصرف اين دارو به نکات زير توجه كنيد:
1- این دارو را دقیقا مطابق با دستور پزشک مصرف کنید.
2- از قطع مصرف این دارو بدون دستور پزشک خودداری نمایید.
3- قرص را همراه یک لیوان آب میل نمایید.
4- دارو را در یک زمان مشخص طی روز مصرف نمایید.
5- دارو را می توان همراه با غذا یا با معده خالی مصرف نمود.
6- از مصرف همزمان این دارو با گریپ فروت یا آب گریپ فروت خودداری نمایید.
7- در صورت عدم توانایی در بلع کامل قرص، می¬توان آن را خرد نموده، با آب یا غذاهای نرم مانند پوره سیب مخلوط کرده و سریعا میل نمایید.
8- در صورتی که یک نوبت از مصرف دارو را فراموش کردید، به محض به یادآوردن فورا آن را میل کنید. در صورت عدم به یادآوردن، قرص بعدی را روز بعد در زمان مشخص میل نمایید. از دو برابر کردن مقدار دارو خودداری کنید.
9- در صـورت مصرف مقـادیر بسیار زیاد دارو، به پزشک یا داروساز خود اطلاع دهیـد.

1- بی خطری و کارآیی این دارو در کودکان و نوجوانان کمتر از 18 سال ثابت نشده است.
2- در صورت ابتلا به بيماري هاي ديگر بخصوص موارد زير با پزشك خود مشورت نماييد:
– سطح بالای پتاسیم خون (پایش دوره ای سطح سرمی پتاسیم ضروری است. بیماران قبل از مصرف مکمل های پتاسیم یا جایگزین های نمک حاوی پتاسیم باید با پزشک خود مشورت نمایند)
– کاهش شدید عملکرد کلیه یا نارسایی کلیه
– بیماری های کبدی متوسط یا شدید
– نارسایی قلبی خفیف، متوسط یا شدید
این دارو حاوی لاکتوز است ـ در صورت عدم تحمل برخی از قندها، قبل از مصرف این دارو با پزشک خود مشورت نمایید.

حساسیت به فینرنون یا هر یک از اجزای تشکیل دهنده این دارو/ درمان همزمان با داروهای مهارکننده¬ قوی CYP3A4 مانند ایتراکونازول، کتوکونازول، ریتوناویر، نلفیناویر، کوبیسیستات، کلاریترومایسین، تلیترومایسین، نفازودون/ عدم کفایت آدرنال (بیماری آدیسون )

تداخل های دارويي:
قبل از مصرف اين‌ دارو، چنانچه از داروهاي زير استفاده مي‌نماييد، پزشك خود را مطلع سازيد:
– داروهای مهارکننده‌های قوی CYP3A4 مانند ایتراکونازول، کتوکونازول، ریتوناویر، نلفیناویر، کوبیسیستات، کلاریترومایسین، تلیترومایسین، نفازودون: از مصرف همزمان این داروها با میکلون® خودداری شود.
– آمیلوراید یا تریامترن (برای دفع آب اضافی بدن از طریق ادرار)
– اپلرنون، اساکسرنون، اسپیرونولاکتون، کانرنون (داروهای مشابه فینرنون)
– تری متوپریم یا داروی ترکیبی تری متوپریم و سولفامتوکسازول (برای درمان عفونت های باکتریایی)
– مکمل های پتاسیم، شامل برخی از جایگزین های نمک یا داروهای دیگری که ممکن است سطح پتاسیم خون را افزایش دهند.
– اریترومایسین (برای درمان عفونت های باکتریایی)
– وراپامیل (برای درمان فشار خون بالا، درد قفسه سینه و ضربان سریع قلب)
– فلووکسامین (برای درمان افسردگی و اختلال وسواس اجباری)
– ریفامپیسین (برای درمان عفونت های باکتریایی)
– کاربامازپین، فنی توئین یا فنوباربیتال (برای درمان صرع)
– St. John´s Wort (داروی گیاهی برای درمان افسردگی)
– افاویرنز (برای درمان عفونت HIV)