روپیکسون-پلاس®

این دارو به‌عنوان درمان جایگزین در افراد بزررگسالی که پیش‌تر با دوز معادل ترکیب رزوواستاتین و ازتیمایب (به صورت قرص‌های مجزا) به شکل مناسبی کنترل شده‌اند و به‌عنوان مکمل رژیم غذایی برای درمان هیپرکلسترولمی اولیه یا هیپرکلسترولمی هموزیگوت فامیلی به‌کار می‌رود.

بارداري – مصرف اين دارو در دوران بارداري ممنوع است و در صورت باردار شدن بيمار در زمان مصرف اين دارو، درمان بايد خیلی سریع قطع شود.
شيردهي – مصرف اين دارو در دوران شيردهي ممنوع است.

مقدار و نحوه صحيح مصرف دارو: به صورت خوراکی و يک‌بار در روز.
اين دارو براي شروع درمان مناسب نيست و شروع درمان يا تنظيم دوز (در صورت نياز) بايد با هرکدام از دو دارو به طور جداگانه انجام شود. پس از دست‌یابی به دوزهاي مناسب، می‌توان درمان را به شکل ترکيب با دوز ثابت و مناسب ادامه داد. بيمار بايد همان دوزی را مصرف کند که با درمان پيشين او مطابقت دارد. درمورد شیوه صحیح مصرف این دارو به نکات زیر توجه کنید:

• این دارو را دقیقاً مطابق دستور پزشک مصرف کنید.
• از قطع مصرف یا تغییر مقدار مصرف این دارو حتی در صورت احساس بهبودی، بدون دستور پزشک خودداری کنید.
• قرص را به طور کامل همراه آب ببلعید و از خرد کردن، حل کردن یا جویدن آن خودداری کنید.
• دارو را می توان همراه غذا یا با معده خالی مصرف کرد.
• پزشک ممکن است پیش از شروع و در طول درمان با دارو، آزمایش خون برای بررسی سطح کلسترول را تجویز کند و در صورت نیاز، دوز دارو را تغییر بدهد.
• در طول درمان، رژیم غذایی کاهنده کلسترول خون و فعالیت بدنی که توسط پزشک توصیه شده است را ادامه بدهید.
• در صورت مصرف دار وهاي متصل شونده به اسیدهای صفراوی، دارو را حداقل دو ساعت قبل یا چهار ساعت پس از آن دارو، مصرف کنید.
• در صورت مصرف آنتی‌اسیدهای حاوي هیدروکسید‌آلومینیم و منیزیم، دارو را حداقل دو ساعت قبل از آن مصرف کنید.
• در صورتی که یک نوبت از مصرف دارو را فراموش کردید، از مصرف دوز فراموش شده خودداری کنید و برنامه عادی خود را ادامه دهید. از دو برابر کردن مقدار دارو بپرهیزید.
• در صورت مصرف مقادیر بیش از حد دارو، خیلی سریع به پزشک مراجعه کنید یا با مرکز مسمومیت تماس بگیرید.

بي خطری و کارآیی اين دارو در کودکان کمتر از 18 سال ثابت نشده است.
در صورت ابتلا به سایر بیماری‌ها، به‌خصوص موارد زير، با پزشک خود مشورت کنید:
ميوپاتي و رابدوميوليز اين دارو ممکن است موجب بروز ميوپاتي و رابدوميوليز شود. خطر بروز اين عوارض در صورت مصرف هم‌زمان بعضی داروهاي خاص افزايش پیدا می‌کند و بيمار بايد در مورد تمام داروهای مصرفی خود، اعم از داروهای با نسخه و بدون نسخه، با پزشک خود مشورت کند.
در صورت بروز هر گونه درد، حساسيت يا ضعف غيرقابل توضيح عضلاني، به‌خصوص اگر همراه با کسالت يا تب باشد، بايد خیلی سریع به پزشک اطلاع داده شود.
اختلال عملکرد کبدی اين دارو ممکن است باعث افزايش آنزیم‌ها و احتمالاً نارسایی کبد شود.
در صورت مشاهده خستگي، بي اشتهايي، ناراحتي در قسمت بالای سمت راست شکم، ادرار تيره رنگ يا زردي، باید خیلی سریع به پزشک اطلاع داده شود.
سطح گلوکز و HbA1c و سطح گلوکز ناشتا در سرم اين دارو ممکن است باعث افزايش HbA1c افزايش ناشتا در سرم شود. به‌طور کلی، رعايت يک سبک زندگي سالم، شامل فعاليت بدنی منظم، حفظ وزن مناسب و مصرف غذاهای سالم، توصيه می‌شود.
اين دارو حاوي لاکتوز است درافراد مبتلا به بيماری نادر عدم‌تحمل يا سوء‌جذب گلوکز گالاکتوز نبايد مصرف شود.

• حساسيت به ازتيمايب، رزوواستاتين يا هرکدام از اجزای تشکيل دهنده اين دارو
• بارداری و در زنان در سنين باروری که از روش‌های موثر پيشگيري از بارداری استفاده نمی‌کنند.
• شیردهی
• بيماری فعال کبدی يا افزايش مداوم و بدون علت مشخص ترانس آمينازهای سرمی و هرگونه افزايش(ULN) ترانس آميناز سرمي بيشتر از سه برابر حد بالای نرمال
• نارسایی شديد کليوی (کليرانس‌کراتينين کمتر از 30میلی‌لیتر در دقيقه)
• ميوپاتي
• دوز40/10 در بيماران با عوامل مستعد کننده میوپاتی/ رابدوميوليز.
  اين عوامل عبارتند از: نارسایی متوسط کليوی (کليرانس‌کراتينين کمتر از 60  میلی‌لیتر در دقيقه)، کم‌کاری تيروئيد، سابقه فردی يا خانوادگي اختلالات  عضلانی ارثی؛ سابقه سميت عضلانی ناشی از مصرف ديگر ردوکتاز يا فيبرات؛ سوءمصرف الکل، شرایطی که در آن ممکن است سطح پلاسمايي HMG-CoA مهارکننده‌های روزوواستاتين افزايش پیدا کند، بيماران آسيايي و مصرف هم‌زمان با فیبرات‌ها.

این دارو می‌تواند با بعضي داروهای ديگر تداخل داشته باشد و عملکرد آن‌ها يا عملکرد خودش را تغيير بدهد. اگر هرکدام از ®روپیکسون-پلاس می‌تواند با بعضی داروهای دیگر تداخل داشته باشد و عملکرد آن‌ها یا عملکرد خودش را تغییر بدهد. اگر هرکدام از داروهای زیر را مصرف می‌کنید، حتماً به پزشک خود اطلاع بدهید:
داروهای ضد انعقاد (داروهایی که از لخته شدن خون جلوگیری می‌کنند، مانند وارفارین، کلوپیدوگرل)،
داروهای متصل‌شونده به اسیدهای صفراوی (داروهایی برای کاهش LDL-C مانند کلستیرامین)،
آنتی‌اسیدها (داروهایی که برای درمان سوزش سر دل حاوی هیدروکسید‌آلومینیوم و منیزیم به‌کار می‌روند).
مصرف هم‌زمان روپیکسون-پلاس با بعضی از داروها، خطر مشکلات عضلانی را افزایش می‌دهد:
سیکلوسپورین (دارو برای تقویت سیستم ایمنی بدن)،
داروهای ضد ویروس شامل بعضی داروهای HIV یا ویروس هپاتیت C مانند: لوپیناویر/ریتوناویر، فوسامپرناویر/ریتوناویر، آتازاناویر، سیمپرویر،
داروهای ترکیبی شامل فوسامپرناویر/ریتوناویر، ساکویناویر/ریتوناویر، لوپیناویر/ریتوناویر، دلساویرین،
داروهای کاهنده چربی خون شامل جِم‌فیبروزیل (دارو برای کاهش کلسترول)،
ترفنوماید (دارو برای درمان مولتیپل‌اسکلروزیس عودکننده-بهبود‌یابنده)،
آساندینب (دارو برای درمان لوسمی میلوئیدی حاد)،
کامپتینیب (دارو برای درمان سرطان ریه سلول غیرکوچک)،
فوستاماتینیب (دارو برای درمان تعداد پایین پلاکت‌ها)،
فیبوپسیب (دارو برای درمان سرطان سینه و پیشگیری از مقدار بالای اوریک خون)،
داروهای قلبی شامل: دروندارون (دارو برای درمان کاردیومیوپاتی بزرگ‌شده و ضخیم شدن عضله قلب)،
دارولوتامید (دارو برای درمان سرطان پروستات)،
ریفامپین (دارو برای درمان سل)،
مشتقات اسید فیبریک (مانند فنوفیبرات)،
اسید نیکوتینیک،
کلشی‌سین (دارو برای درمان نقرس)،
تی‌کاگِرِلور (دارو برای کمک به کاهش احتمال تشکیل لخته خون که ممکن است به انسداد عروق خونی منجر شود).